东营招聘彩票销售员
研发项目经理
生物医药行业
职位描述
资历要求:
1、熟悉注射剂研究工艺、制剂分析方法和质量研究,具有一定的解决注射剂工艺问题、质量分析问题的能力;
2、药学或药物制剂相关专业,本科及以上学历;
3、具有2年及以上药品研发经验,1年及以上研发管理经验;
4、注射剂产品补充申请工作经验并成功申报,有一定的药物化学、分析化学、研发法规、质量管理的专业知识与能力基础;
5、能独立进行制剂处方工艺研究,熟悉质量研究工作及要求,能熟练撰写申报资料;
6、能够独立分析问题和解决问题,并能独立完成制剂工艺设计、筛选,组织开展小试、中试等研究;
7、熟悉药品研制?#21335;?#20851;技术指导原则,对药品注册申报工作有一定了解;
8、具有优良的职业道德、敬业和团?#26377;?#20316;精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具?#34218;?#24378;的沟通和协调能力。
职位描述:
1、研发人员的培养、管理;
2、拟定项目申报计划、研究方案,对研发项目进度、质量进行把控;
3、指导、监督研究人员按技术要求开展实验;衔接各相关部门按照研究方案完成研发工作,处理各相关部门在研发工作过程中提出的问题并拟定解决方案;
4、跟进补充申请政策法规、技术要求,根据法规跟新情况及时调整研究方案;
5、熟悉在研?#20998;?#29305;点(包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息)、国内外质控现状和审评现状;
6、按计划完成资料撰?#30784;?#25972;理、审核注册申报资料、原?#25216;?#24405;、申报及现场核查工作。
联系方式
联系人: 李老师
联系电话: 07303215650
公司地址: 岳阳县生态工业园
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